Vaka Çalışması: İlaç Temiz Oda Uygulamalarında FD820C Gömülü Mikro Diferansiyel Basınç Vericisi
2025/02/25
Steril enjekte edilebilir ilaçlar konusunda uzmanlaşmış önde gelen bir ilaç üreticisi, ISO Sınıf 5 temiz odalarında sıkı çevresel kontrollerin sürdürülmesinde kritik zorluklarla karşı karşıya kaldı.Şirket, üretim bölgeleri arasında çok hassas bir farklılık basıncı izlemesi gerektiriyordu., tampon alanları ve bitişik koridorlar, çapraz kirlenmeyi önlemek ve İyi Üretim Uygulamaları (GMP) düzenlemelerine uymayı sağlamak için.Mevcut diferansiyel basınç sensörleri sürüklenme ile mücadele etti, sık el kalibrasyonu ve tehlikeli alanlarda güvenilmez performans, üretim duraklama zamanını ve ürün kalitesini riske atıyor.

- Kesinlik ve istikrar: Temiz oda bölgeleri arasındaki küçük basınç dalgalanmaları (en az 1050 Pa) hava akışının tersine dönmesini önlemek için ölçüm doğruluğu ≤±0,5% gerektiriyordu.
- Bakım yükü: Geleneksel vericiler haftalık el sıfır noktası ayarlamaları gerektiriyor, işgücü maliyetleri artıyor ve operasyonel kesintiler oluyor.
- Güvenlik Uygunluğu: Alkol bazlı dezenfekte edici maddelerin bulunduğu tehlikeli ortamlarda kullanılmak için içsel güvenliğe ihtiyaç duyulan sensörler (Ex ia IIC T4 sertifikası).
- Entegrasyon Karmaşıklığı: Eski cihazlar dijital iletişim yeteneklerinden yoksundu, bu da tesisin Bina Yönetim Sistemi (BMS) ile gerçek zamanlı veri entegrasyonunu engelledi.
FRD CONTROL FD820C, ilaç temiz oda gereksinimlerine uyarlanmış yenilikçi özellikleri nedeniyle seçildi:
- Yüksek Doğruluk ve Esneklik
0.5% tam ölçek doğruluğu ve 0 ¢ 500 Pa aralığı ile kritik bölgelerdeki basınç değişikliklerini tespit etmek için yapılandırılmıştır.
Çift menzilli yetenek, hem ultra düşük diferansiyel basınçların (örneğin hava kilitleri) hem de daha yüksek basınçların (HEPA filtre durumu) izlenmesini sağladı.
- Gerçek Zamanlı Otomatik Sıfır Noktası Kalibrasyonu
Patentli çevrimiçi otomatik sıfırlama özelliği, sıcaklık değişimleri veya mekanik titreşimlerden kaynaklanan sürüklenmeyi ortadan kaldırdı ve manuel müdahale olmadan sürekli doğruluğu sağladı.Bu, önceki sistemlerle karşılaştırıldığında kalibrasyon iş yükünü % 80 oranında azaltmıştır..
- Patlama Dayanıklı Tasarım
İçsel olarak güvenli yapı (Ex ia IIC T4) yanıcı buharların bulunabileceği tehlikeli alanlarda güvenli çalışmayı sağladı.
- Kesintisiz Entegrasyon
4-20mA veya RS485 + röle çıkışına sahip analog çıkışa sahiptir ve bina yönetim sistemine (BMS) gerçek zamanlı veri gönderebilen MODBUS RTU protokolünü benimser.Basınç sapmaları için otomatik olarak alarm verebilir.Süpervizör Kontrol ve Veri Alımı (SCADA) sistemi ile entegre edildikten sonra, birden fazla temiz oda alanının uzaktan izlenmesini sağlar.

- Görev Alanları: FD820C üniteleri kritik noktalarda kuruldu, bunlara şunlar dahildir:Lyofilizasyon süitleri ve yan yana tuvaletler arasında negatif basınç korumak için.HEPA filtre bütünlüğünü izlemek için HVAC besleme/egzoz kanallarında- Pozitif basınç eğimi sağlamak için giyinme odalarında.
- Kalibrasyon: Fabrika önceden yapılandırılmış otomatik sıfırlama aralıkları (kendini yapılandırabilir) temiz oda temizlik döngüleri ile uyumlu hale getirilmiştir.
- Geliştirilmiş Uyum ve Ürün kalitesi
Basınç istikrarı% 60 oranında iyileştirildi, iniş noktalarının ± 2 Pa içinde eğimleri korundu.
- Operasyon Maliyetlerinin Düşürülmesi
Bakım emekleri haftada 15 saatten ayda 3 saate düştü ve yılda yaklaşık 18.000 dolar tasarruf etti.
Sensör hareketinden kaynaklanan planlanmamış duraklama sürelerinin ortadan kaldırılması, üretim kayıplarını yılda yaklaşık 250.000 dolar azaltmıştır.
- Güvenlik ve ölçeklenebilirlik
Tehlikeli alan uyumluluğu denetimleri basitleştirirken, MODBUS bağlantısı gelecekteki IoT etkinleştirilmiş yükseltmeleri destekler.

FD820C'nin otomatik sıfırlama özelliği oyunumuzu değiştirdi.Patlama riski altındaki ortamlarda güvenilirliği ve BMS'nin sorunsuz bir şekilde entegre edilmesi operasyonlarımız için vazgeçilmez hale getiriyor..
Baş Mühendis, Tesis Yönetimi
FRD CONTROL FD820C, farmasötik üretimdeki kritik zorlukları çözmek için hassas enstrümantasyonda inovasyonun nasıl kullanılabileceğini gösteriyor.ve akıllı bağlantı, modern temiz oda basıncı yönetiminin, sürüş verimliliğinin, uygunluğun ve yüksek düzeyde düzenlenen ortamlarda maliyet tasarrufunun temel taşı haline geldi.