केस स्टडी: फार्मास्युटिकल क्लीनरूम अनुप्रयोगों में FD820C एम्बेडेड माइक्रो डिफरेंशियल प्रेशर ट्रांसमीटर
2025/02/25
एक अग्रणी दवा निर्माता जो बाँझ इंजेक्शन योग्य दवाओं में विशेषज्ञता रखता है, उसे अपने आईएसओ क्लास 5 क्लीनरूम के भीतर सख्त पर्यावरणीय नियंत्रण बनाए रखने में महत्वपूर्ण चुनौतियों का सामना करना पड़ा। कंपनी को क्रॉस-संदूषण को रोकने और गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिस (जीएमपी) नियमों का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए उत्पादन क्षेत्रों, बफर क्षेत्रों और आसन्न गलियारों के बीच अल्ट्रा-सटीक अंतर दबाव निगरानी की आवश्यकता थी। मौजूदा अंतर दबाव सेंसर बहाव, बार-बार मैनुअल पुन: अंशांकन और खतरनाक क्षेत्रों में अविश्वसनीय प्रदर्शन से जूझ रहे थे, जिससे उत्पादन में रुकावट और उत्पाद की गुणवत्ता का जोखिम था।

- सटीकता और स्थिरता: क्लीनरूम क्षेत्रों के बीच मामूली दबाव में उतार-चढ़ाव (10–50 Pa जितना कम) को एयरफ्लो रिवर्सल को रोकने के लिए माप सटीकता ≤±0.5% की आवश्यकता थी।
- रखरखाव का बोझ: पारंपरिक ट्रांसमीटरों को साप्ताहिक मैनुअल शून्य-बिंदु समायोजन की आवश्यकता होती थी, जिससे श्रम लागत और परिचालन व्यवधान बढ़ जाते थे।
- सुरक्षा अनुपालन: खतरनाक वातावरण में उपयोग के लिए सेंसर को आंतरिक सुरक्षा (Ex ia IIC T4 प्रमाणन) की आवश्यकता थी जहाँ अल्कोहल-आधारित कीटाणुनाशक मौजूद थे।
- एकीकरण जटिलता: पुराने उपकरणों में डिजिटल संचार क्षमताओं का अभाव था, जिससे सुविधा के बिल्डिंग मैनेजमेंट सिस्टम (बीएमएस) के साथ वास्तविक समय के डेटा का एकीकरण बाधित हो रहा था।
FRD CONTROL FD820C को दवा क्लीनरूम आवश्यकताओं के अनुरूप अपनी नवीन सुविधाओं के लिए चुना गया था:
- उच्च सटीकता और लचीलापन
महत्वपूर्ण क्षेत्रों के बीच मिनट दबाव परिवर्तनों का पता लगाने के लिए 0.5% पूर्ण-पैमाने की सटीकता और 0–500 Pa रेंज के साथ कॉन्फ़िगर किया गया।
दोहरी-रेंज क्षमता ने अल्ट्रा-लो डिफरेंशियल प्रेशर (जैसे, एयरलॉक) और उच्च दबाव (HEPA फ़िल्टर स्थिति) दोनों की निगरानी की अनुमति दी।
- वास्तविक समय स्वचालित शून्य-बिंदु अंशांकन
पेटेंटेड ऑनलाइन ऑटो-ज़ीरोइंग सुविधा ने तापमान में बदलाव या यांत्रिक कंपन के कारण होने वाले बहाव को समाप्त कर दिया, जिससे मैनुअल हस्तक्षेप के बिना निरंतर सटीकता सुनिश्चित होती है। इसने पिछले सिस्टम की तुलना में अंशांकन कार्यभार को 80% तक कम कर दिया।
- विस्फोट-प्रूफ डिज़ाइन
आंतरिक रूप से सुरक्षित निर्माण (Ex ia IIC T4) ने खतरनाक क्षेत्रों में सुरक्षित संचालन को सक्षम किया जहाँ ज्वलनशील वाष्प मौजूद हो सकते हैं।
- निर्बाध एकीकरण
इसमें 4-20mA का एनालॉग आउटपुट, या RS485 + रिले आउटपुट है, और यह MODBUS RTU प्रोटोकॉल को अपनाता है, जो वास्तविक समय के डेटा को बिल्डिंग मैनेजमेंट सिस्टम (BMS) में प्रसारित कर सकता है। यह दबाव विचलन के लिए स्वचालित रूप से अलार्म जारी करने में सक्षम है। सुपरवाइजरी कंट्रोल एंड डेटा एक्विजिशन (SCADA) सिस्टम के साथ एकीकृत होने के बाद, यह कई क्लीनरूम क्षेत्रों की दूरस्थ निगरानी को सक्षम बनाता है।

- तैनाती क्षेत्र: FD820C इकाइयों को महत्वपूर्ण जंक्शनों पर स्थापित किया गया था, जिनमें शामिल हैं: नकारात्मक दबाव बनाए रखने के लिए लिओफिलाइजेशन सुइट्स और आसन्न वॉशरूम के बीच। HEPA फ़िल्टर की अखंडता की निगरानी के लिए HVAC आपूर्ति/निकास नलिकाओं पर। सकारात्मक दबाव ग्रेडिएंट सुनिश्चित करने के लिए गाउनिंग रूम में।
- अंशांकन: फ़ैक्टरी-प्रीकॉन्फ़िगर ऑटो-ज़ीरोइंग अंतराल (स्वयं-कॉन्फ़िगर करने योग्य) को क्लीनरूम सैनिटाइजेशन चक्रों के साथ संरेखित करने के लिए अनुकूलित किया गया था।
- बढ़ा हुआ अनुपालन और उत्पाद गुणवत्ता
दबाव स्थिरता 60% तक सुधरी, सेटपॉइंट के ±2 Pa के भीतर ग्रेडिएंट बनाए रखा गया। पर्यावरण नियंत्रण से संबंधित शून्य जीएमपी गैर-अनुरूपता पोस्ट-इंस्टॉलेशन की सूचना दी गई।
- घटी हुई परिचालन लागत
रखरखाव श्रम 15 घंटे/सप्ताह से घटकर 3 घंटे/माह हो गया, जिससे सालाना लगभग $18,000 की बचत हुई।
सेंसर बहाव के कारण अप्रत्याशित डाउनटाइम का उन्मूलन उत्पादन नुकसान में अनुमानित $250,000/वर्ष की कमी आई।
- सुरक्षा और मापनीयता
खतरनाक क्षेत्र अनुपालन ने ऑडिट को सरल बनाया, जबकि MODBUS कनेक्टिविटी ने भविष्य के IoT-सक्षम उन्नयन का समर्थन किया।

“FD820C की ऑटो-ज़ीरोइंग सुविधा एक गेम-चेंजर रही है। हमने क्लीनरूम के दबाव पर अभूतपूर्व नियंत्रण हासिल कर लिया है, जो बाँझपन आश्वासन के लिए महत्वपूर्ण है। विस्फोटक वातावरण में इसकी विश्वसनीयता और निर्बाध बीएमएस एकीकरण इसे हमारे संचालन के लिए अपरिहार्य बनाते हैं।”
— मुख्य अभियंता, सुविधा प्रबंधन
FRD CONTROL FD820C इस बात का उदाहरण है कि सटीक इंस्ट्रूमेंटेशन में नवाचार दवा निर्माण में महत्वपूर्ण चुनौतियों का समाधान कैसे कर सकता है। पेटेंटेड तकनीक, मजबूत सुरक्षा डिजाइन और स्मार्ट कनेक्टिविटी को मिलाकर, यह अत्यधिक विनियमित वातावरण में दक्षता, अनुपालन और लागत बचत को बढ़ावा देते हुए, आधुनिक क्लीनरूम दबाव प्रबंधन का एक आधार बन गया है।