Μελέτη περίπτωσης: Ενσωματωμένος μικροδιαφορετικός πομπός πίεσης FD820C σε εφαρμογές φαρμακευτικών καθαρών χώρων

Ένας κορυφαίος φαρμακευτικός κατασκευαστής που ειδικεύεται σε αποστειρωμένα ενέσιμα φάρμακα αντιμετώπισε κρίσιμες προκλήσεις στη διατήρηση αυστηρών περιβαλλοντικών ελέγχων στα καθαρά δωμάτια της κατηγορίας ISO 5.Η εταιρεία απαιτούσε εξαιρετικά ακριβή παρακολούθηση της διαφορικής πίεσης μεταξύ των ζωνών παραγωγής., χώρους ασφαλείας και παρακείμενους διαδρόμους για την πρόληψη της διασταυρούμενης μόλυνσης και τη διασφάλιση της συμμόρφωσης με τους κανονισμούς ορθής κατασκευαστικής πρακτικής (GMP).Οι υφιστάμενοι αισθητήρες διαφορικής πίεσης αντιμετώπισαν δυσκολίες με την παραγωγή, συχνή χειροκίνητη επανακατατάταξη και αναξιόπιστη απόδοση σε επικίνδυνες περιοχές, θέτοντας σε κίνδυνο τον χρόνο στάσης παραγωγής και την ποιότητα του προϊόντος.

1. Ακριβότητα και σταθερότητα: Μικρές διακυμάνσεις πίεσης (από 10 έως 50 Pa) μεταξύ των ζωνών καθαρών δωματίων απαιτούσαν ακρίβεια μέτρησης ≤ ± 0,5% για την αποτροπή αντιστροφής της ροής αέρα.
2. Επιβάρυνση συντήρησης: Οι παραδοσιακοί πομποί απαιτούσαν εβδομαδιαίες χειροκίνητες ρυθμίσεις μηδενικού σημείου, αυξάνοντας το κόστος εργασίας και τις λειτουργικές διακοπές.
3. Συμμόρφωση ασφάλειας: Οι αισθητήρες χρειάζονται εγγενή ασφάλεια (πιστοποίηση Ex ia IIC T4) για χρήση σε επικίνδυνα περιβάλλοντα όπου υπάρχουν απολυμαντικά με βάση το αλκοόλ.
4. Μονάδα ολοκλήρωσης: Οι παλαιότερες συσκευές δεν είχαν δυνατότητες ψηφιακής επικοινωνίας, εμποδίζοντας την ενσωμάτωση δεδομένων σε πραγματικό χρόνο με το σύστημα διαχείρισης κτιρίων (BMS) της εγκατάστασης.

Το FRD CONTROL FD820C επιλέχθηκε για τα καινοτόμα χαρακτηριστικά του, προσαρμοσμένα στις απαιτήσεις των φαρμακευτικών καθαρών δωματίων:

1. Υψηλή ακρίβεια και ευελιξία

   Διαμορφωμένο με ακρίβεια πλήρους κλίμακας 0,5% και εύρος 0500 Pa για την ανίχνευση μικροσκοπικών αλλαγών πίεσης μεταξύ κρίσιμων ζωνών.

   Η δυνατότητα διπλής εμβέλειας επέτρεψε την παρακολούθηση τόσο των εξαιρετικά χαμηλών διαφορικών πιέσεων (π.χ. αεραγωγών) όσο και των υψηλότερων πιέσεων (κατάσταση φίλτρου HEPA).

2. Αυτόματη βαθμονόμηση μηδενικού σημείου σε πραγματικό χρόνο

   Το κατοχυρωμένο με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας χαρακτηριστικό αυτόματης μηδενίωσης στο διαδίκτυο εξαλείφει την παραίτηση που προκαλείται από αλλαγές θερμοκρασίας ή μηχανικές δονήσεις, εξασφαλίζοντας συνεχή ακρίβεια χωρίς χειροκίνητη παρέμβαση.Αυτό μείωσε το φόρτο εργασίας βαθμονόμησης κατά 80% σε σύγκριση με τα προηγούμενα συστήματα.

3. Σχεδιασμός για την Ασφάλεια από Εκρήξεις

   Η εγγενώς ασφαλής κατασκευή (Ex ia IIC T4) επέτρεψε την ασφαλή λειτουργία σε επικίνδυνες περιοχές όπου ενδέχεται να υπάρχουν εύφλεκτοι ατμοί.

4. Συμπλήρωση χωρίς αποκλίσεις

   Έχει αναλογική έξοδο 4-20mA ή RS485 + έξοδο αναμετάδοσης και υιοθετεί το πρωτόκολλο MODBUS RTU, το οποίο μπορεί να μεταφέρει δεδομένα σε πραγματικό χρόνο στο σύστημα διαχείρισης κτιρίων (BMS).Είναι ικανό να εκπέμπει αυτόματα συναγερμούς για αποκλίσεις πίεσηςΑφού ενσωματωθεί με το σύστημα εποπτικού ελέγχου και απόκτησης δεδομένων (SCADA), επιτρέπει την απομακρυσμένη παρακολούθηση πολλών περιοχών καθαρού δωματίου.

1. Περιοχές ανάπτυξης: Οι μονάδες FD820C εγκαταστάθηκαν σε κρίσιμα σημεία, συμπεριλαμβανομένων:Μεταξύ των δωματίων λυοφιλίωσης και των γειτονικών τουαλέτων για τη διατήρηση της αρνητικής πίεσης.Σε αγωγούς παροχής/έξοδος HVAC για την παρακολούθηση της ακεραιότητας του φίλτρου HEPA-Στους χώρους μεταμφιεσμού για να εξασφαλιστεί θετική κλίση πίεσης.
2. Κλιμάκωση: Προδιαμορφωμένα στο εργοστάσιο διαστήματα αυτόματου μηδενισμού (αυτοδιαμορφώσιμα) προσαρμόστηκαν για να ευθυγραμμίζονται με τους κύκλους απολύμανσης καθαρού δωματίου.

1. Βελτιωμένη συμμόρφωση και ποιότητα προϊόντων

   Η σταθερότητα πίεσης βελτιώθηκε κατά 60%, διατηρώντας κλίση εντός ± 2 Pa των σημείων ρύθμισης.

2. Μειωμένα λειτουργικά έξοδα

   Η εργασία συντήρησης μειώθηκε από 15 ώρες την εβδομάδα σε 3 ώρες το μήνα, εξοικονομώντας περίπου 18.000 δολάρια ετησίως.

   Η εξάλειψη των μη προγραμματισμένων ωρών στάσης λόγω της μετατόπισης των αισθητήρων μείωσε τις απώλειες παραγωγής κατά 250.000 δολάρια ετησίως.

3. Ασφάλεια και κλιμακωτότητα

   Η συμμόρφωση με τις επικίνδυνες περιοχές απλούστευσε τους ελέγχους, ενώ η συνδεσιμότητα MODBUS υποστήριξε μελλοντικές αναβαθμίσεις που επιτρέπουν το IoT.

Η λειτουργία αυτόματης μηδενίωσης του FD820C έχει αλλάξει το παιχνίδι.Η αξιοπιστία του σε εκρηκτικές ατμόσφαιρες και η απρόσκοπτη ενσωμάτωση του BMS το καθιστούν απαραίτητο για τις λειτουργίες μας. ̇
∆ Επικεφαλής μηχανικός, Διαχείριση εγκαταστάσεων

Το FRD CONTROL FD820C αποτελεί παράδειγμα για το πώς η καινοτομία στην οργάνωση ακριβείας μπορεί να αντιμετωπίσει κρίσιμες προκλήσεις στη φαρμακευτική κατασκευή.και έξυπνη σύνδεση, έχει γίνει ένας ακρογωνιαίος λίθος της σύγχρονης διαχείρισης της πίεσης καθαρού δωματίου, της απόδοσης της οδήγησης, της συμμόρφωσης και της εξοικονόμησης κόστους σε πολύ ρυθμιζόμενα περιβάλλοντα.