Étude de cas: émetteur de pression différentiel micro intégré FD820C dans les applications de salle blanche pharmaceutique
2025/02/25
Un important fabricant de produits pharmaceutiques spécialisé dans les médicaments injectables stériles a dû faire face à des défis critiques pour maintenir des contrôles environnementaux stricts dans ses salles blanches de classe ISO 5.L'entreprise avait besoin d'une surveillance de la pression différentielle extrêmement précise entre les zones de production, des zones tampons et des couloirs adjacents pour prévenir la contamination croisée et assurer le respect des réglementations relatives aux bonnes pratiques de fabrication (BPF).Les capteurs de pression différentielle existants ont eu du mal à dériver, le réétalonnage manuel fréquent et les performances peu fiables dans les zones dangereuses, mettant en péril les temps d'arrêt de la production et la qualité du produit.
- Précision et stabilité: des fluctuations de pression mineures (jusqu'à 10 ‰ 50 Pa) entre les zones de salle blanche exigent une précision de mesure ≤ ± 0,5% pour éviter les inversions du débit d'air.
- Charge d'entretien: Les émetteurs traditionnels nécessitaient des ajustements manuels hebdomadaires du point zéro, augmentant les coûts de main-d'œuvre et les perturbations opérationnelles.
- Conformité à la sécurité: Les capteurs nécessitaient une sécurité intrinsèque (certification Ex ia IIC T4) pour une utilisation dans des environnements dangereux où des désinfectants à base d'alcool étaient présents.
- Complicité de l'intégration: Les appareils existants ne possédaient pas de capacités de communication numérique, ce qui empêchait l'intégration en temps réel des données au système de gestion des bâtiments (BMS) de l'installation.
FRD CONTROL FD820C a été sélectionné pour ses caractéristiques innovantes adaptées aux exigences des salles blanches pharmaceutiques:
- Haute précision et souplesse
Configuré avec une précision à pleine échelle de 0,5% et une plage de 0 ‰ 500 Pa pour détecter de minuscules variations de pression entre les zones critiques.
La capacité à double portée permettait de surveiller à la fois les pressions différentielles ultra-faibles (par exemple, les écluseurs) et les pressions plus élevées (état du filtre HEPA).
- Étalonnage automatique en temps réel au point zéro
La fonctionnalité brevetée de mise à zéro automatique en ligne a éliminé la dérive causée par des changements de température ou des vibrations mécaniques, assurant une précision continue sans intervention manuelle.Cette réduction de la charge de travail d'étalonnage de 80% par rapport aux systèmes précédents.
- Conception à l'épreuve des explosions
La construction intrinsèquement sûre (Ex ia IIC T4) a permis une utilisation sûre dans les zones dangereuses où des vapeurs inflammables pourraient exister.
- Une intégration transparente
Il a une sortie analogique de 4-20mA, ou sortie relais RS485 +, et adopte le protocole MODBUS RTU, qui peut transmettre des données en temps réel au système de gestion du bâtiment (BMS).Il est capable d'émettre automatiquement des alarmes pour les écarts de pressionAprès avoir été intégré au système de contrôle de surveillance et d'acquisition de données (SCADA), il permet la surveillance à distance de plusieurs zones de salle blanche.
- Zones de déploiement: Les unités FD820C ont été installées à des points critiques, notamment:entre les salles de lyophilisation et les toilettes adjacentes pour maintenir la pression négative.Dans les conduits d'alimentation/d'échappement de la climatisation pour surveiller l'intégrité du filtre HEPA- Dans les salles de bain pour assurer une pression positive.
- Étalonnage: Les intervalles de zéro automatique préconfigurés en usine (auto-configurables) ont été personnalisés pour s'aligner sur les cycles de désinfection des salles blanches.
- Amélioration de la conformité et de la qualité des produits
La stabilité de la pression s'est améliorée de 60%, le gradient étant maintenu à ±2 Pa des valeurs de réglage.
- Réduction des coûts d'exploitation
Le travail d'entretien est passé de 15 heures par semaine à 3 heures par mois, ce qui permet d'économiser environ 18 000 $ par an.
L'élimination des temps d'arrêt imprévus dus à la dérive des capteurs a réduit les pertes de production d'environ 250 000 $/an.
- Sécurité et évolutivité
La conformité des zones dangereuses a simplifié les audits, tandis que la connectivité MODBUS a pris en charge les futures mises à niveau basées sur l'IoT.
La fonction de mise à zéro automatique du FD820C a changé le jeu, nous avons obtenu un contrôle sans précédent de la pression des salles blanches, ce qui est essentiel pour assurer la stérilité.Sa fiabilité dans les atmosphères explosives et l'intégration sans faille du BMS le rendent indispensable à nos opérations..??
¢ Ingénieur en chef, gestion des installations
FRD CONTROL FD820C illustre comment l'innovation dans l'instrumentation de précision peut relever des défis critiques dans la fabrication pharmaceutique.et la connectivité intelligente, il est devenu une pierre angulaire de la gestion moderne de la pression dans les salles blanches, de l'efficacité de conduite, de la conformité et des économies de coûts dans des environnements fortement réglementés.
