Caso di studio: FD820C Trasmettitore di pressione micro differenziale incorporato nelle applicazioni farmaceutiche in camera pulita
2025/02/25
Un importante produttore farmaceutico specializzato in farmaci iniettabili sterili ha dovuto affrontare sfide critiche nel mantenere rigorosi controlli ambientali all'interno dei suoi locali puliti di classe ISO 5.L'azienda aveva bisogno di un monitoraggio della pressione differenziale estremamente preciso tra le zone di produzione, aree tampone e corridoi adiacenti per prevenire la contaminazione incrociata e garantire la conformità alle normative sulla buona pratica di fabbricazione (BPF).I sensori di pressione differenziale esistenti hanno avuto problemi di deriva, frequenti ricalibrazioni manuali e prestazioni inaffidabili in aree pericolose, che rischiano i tempi di fermo della produzione e la qualità del prodotto.
- Precisione e stabilità: piccole fluttuazioni di pressione (fino a 10 ‰ 50 Pa) tra le zone delle stanze pulite richiedevano una precisione di misurazione ≤ ± 0,5% per evitare inversioni del flusso d'aria.
- Onere di manutenzione: I trasmettitori tradizionali richiedevano regolazioni settimanali manuali del punto zero, aumentando i costi di manodopera e le interruzioni operative.
- Rispetto della sicurezza: i sensori hanno bisogno di sicurezza intrinseca (certificazione Ex ia IIC T4) per l'uso in ambienti pericolosi in cui sono presenti disinfettanti a base di alcol.
- Complessità dell'integrazione: I dispositivi legacy non avevano capacità di comunicazione digitale, ostacolando l'integrazione dei dati in tempo reale con il sistema di gestione degli edifici (BMS) dell'impianto.
Il FRD CONTROL FD820C è stato selezionato per le sue caratteristiche innovative su misura per i requisiti delle sale bianche farmaceutiche:
- Alta precisione e flessibilità
configurato con una precisione a scala completa dello 0,5% e un intervallo di 0 ‰ 500 Pa per rilevare minute variazioni di pressione tra le zone critiche.
La capacità a doppio raggio ha permesso il monitoraggio di pressioni differenziali estremamente basse (ad esempio, serrature d'aria) e pressioni più elevate (stato del filtro HEPA).
- Calibrazione automatica a punto zero in tempo reale
La funzione di zero automatico online brevettata elimina la deriva causata da cambiamenti di temperatura o vibrazioni meccaniche, garantendo una precisione continua senza intervento manuale.Questo ha ridotto il carico di lavoro di taratura dell'80% rispetto ai sistemi precedenti.
- Progettazione a prova di esplosione
La costruzione intrinsecamente sicura (Ex ia IIC T4) ha consentito un funzionamento sicuro in zone pericolose in cui potrebbero esistere vapori infiammabili.
- Integrazione senza soluzione di continuità
Ha un'uscita analogica di 4-20mA, o uscita RS485 + relay, e adotta il protocollo MODBUS RTU, che può trasmettere dati in tempo reale al Building Management System (BMS).È in grado di emettere automaticamente allarmi per deviazioni di pressioneDopo essere stato integrato con il sistema di controllo e acquisizione dei dati di supervisione (SCADA), consente il monitoraggio remoto di molteplici aree di stanza pulita.
- Zone di distribuzione: Le unità FD820C sono state installate in punti critici, tra cui:Tra le suite di liofilizzazione e i bagni adiacenti per mantenere la pressione negativa.Ai condotti di alimentazione/esodo HVAC per monitorare l'integrità del filtro HEPA-Nelle stanze di rivestimento per garantire gradienti di pressione positivi.
- Calibrazione: Gli intervalli di auto-zero di fabbrica preconfigurati (auto-configurabili) sono stati personalizzati per allinearsi con i cicli di disinfestazione delle stanze pulite.
- Miglioramento della conformità e della qualità del prodotto
La stabilità della pressione è migliorata del 60%, mantenendo gradienti entro ± 2 Pa dei valori di riferimento.
- Riduzione dei costi operativi
Il lavoro di manutenzione è diminuito da 15 ore/settimana a 3 ore/mese, risparmiando circa 18.000 dollari all'anno.
L'eliminazione dei tempi di inattività non pianificati dovuti alla deriva dei sensori ha ridotto le perdite di produzione di circa 250.000 dollari all'anno.
- Sicurezza e scalabilità
La conformità alle aree pericolose ha semplificato gli audit, mentre la connettività MODBUS ha supportato futuri aggiornamenti abilitati all'IoT.
La funzione di zero automatico dell'FD820C ha cambiato il gioco, ottenendo un controllo senza precedenti delle pressioni delle stanze pulite, che è vitale per garantire la sterilità.La sua affidabilità in atmosfere esplosive e l'integrazione senza soluzione di continuità del BMS lo rendono indispensabile per le nostre operazioni..
- Ingegnere capo, Facility Management
FRD CONTROL FD820C è un esempio di come l'innovazione nella strumentazione di precisione possa affrontare le sfide critiche nella produzione farmaceutica.e connettività intelligente, è diventato una pietra angolare della moderna gestione della pressione delle stanze pulite, dell'efficienza di guida, della conformità e del risparmio di costi in ambienti altamente regolamentati.
