دراسة حالة: FD820C ناقل ضغط تفاضلي صغير مضمن في تطبيقات الغرف النظيفة الصيدلانية

واجهت شركة صناعة أدوية رائدة متخصصة في الأدوية القابلة للحقن العقيمة تحديات حرجة في الحفاظ على ضوابط بيئية صارمة داخل غرفها النظيفة من الفئة 5 من ISO.كانت الشركة بحاجة إلى مراقبة دقة فائقة للضغط التفاضلي بين مناطق الإنتاج، المناطق العازلة، والممرات المجاورة لمنع التلوث المتقاطع وضمان الامتثال لوائح ممارسات التصنيع الجيدة (GMP).أجهزة استشعار الضغط التفاضلي القائمة تعاني من الانجراف، إعادة معايرة يدوية متكررة، وأداء غير موثوق به في المناطق الخطرة، مما يعرض وقت توقف الإنتاج وجودة المنتج للخطر.

1. الدقة والاستقرار: تتطلب تقلبات الضغط الطفيفة (منخفضة تصل إلى 1050 Pa) بين مناطق الغرف النظيفة دقة القياس ≤ ± 0.5% لمنع عكس تدفق الهواء.
2. عبء الصيانة: المراسلات التقليدية تتطلب تعديلات أسبوعية يدوية للنقطة الصفرية، مما يزيد من تكاليف العمالة وتعطيل التشغيل.
3. الامتثال للسلامة: أجهزة استشعار تحتاج إلى سلامة جوهرية (شهادة EXIA IIC T4) للاستخدام في البيئات الخطرة حيث كانت مواد التطهير القائمة على الكحول موجودة.
4. تعقيد التكامل: الأجهزة القديمة تفتقر إلى قدرات الاتصالات الرقمية، مما يعيق دمج البيانات في الوقت الحقيقي مع نظام إدارة المباني (BMS) في المنشأة.

تم اختيار FRD CONTROL FD820C لميزاته المبتكرة المصممة لمتطلبات الغرف النظيفة الصيدلانية:

1. دقة عالية ومرونة

   تم تكوينها بدقة 0.5% في النطاق الكامل ومدى 0500 Pa للكشف عن التغيرات الدقيقة في الضغط بين المناطق الحرجة.

   تمكنت القدرة على المدى المزدوج من مراقبة كل من الضغوط التفاضلية المنخفضة للغاية (على سبيل المثال، فتحات الهواء) والضغوط العالية (حالة مرشح HEPA).

2. معايرة النقطة الصفرية التلقائية في الوقت الحقيقي

   ميزة التبديل التلقائي على الإنترنت الممتلكة براءة الاختراع قامت بالقضاء على الانحراف الناجم عن تغيرات درجة الحرارة أو الاهتزازات الميكانيكية ، مما يضمن دقة مستمرة دون تدخل يدوي.هذا خفض عبء عمل المعايرة بنسبة 80٪ مقارنة مع الأنظمة السابقة.

3. التصميم ضد الانفجارات

   إن البناء الآمن من تلقاء نفسه (Ex ia IIC T4) يسمح بالعمل الآمن في المناطق الخطرة حيث قد توجد بخارات قابلة للاشتعال.

4. الاندماج السلس

   يحتوي على مخرجات تناظرية تتراوح بين 4-20mA ، أو RS485 + رلاي ، ويستخدم بروتوكول MODBUS RTU ، والذي يمكن أن ينقل البيانات في الوقت الحقيقي إلى نظام إدارة المباني (BMS).قادرة على إصدار إنذار تلقائي للانحرافات الضغطبعد أن يتم دمجها مع نظام التحكم في المراقبة واكتساب البيانات (SCADA) ، فإنه يمكنه مراقبة المناطق النظيفة المتعددة عن بعد.

1. مناطق النشر: تم تثبيت وحدات FD820C في نقاط حرجة، بما في ذلك:بين مجموعات التجفيف الحراري وغرف الاستحمام المجاورة للحفاظ على الضغط السلبي.في قنوات إمداد / إخراج HVAC لمراقبة سلامة مرشح HEPAفي غرف التغيير لضمان تراجع ضغط إيجابي
2. المعايرة: تم تخصيص فترات الصفر التلقائي المعدلة مسبقاً في المصنع (يمكن تكوينها ذاتياً) لتتماشى مع دورات التطهير في الغرف النظيفة.

1. تحسين الامتثال ونوعية المنتج

   تحسن استقرار الضغط بنسبة 60٪ ، مع الحفاظ على المنحدرات ضمن ± 2 Pa من النقاط المحددة. تم الإبلاغ عن صفر من حالات عدم المطابقة GMP المتعلقة بالضوابط البيئية بعد التثبيت.

2. انخفاض تكاليف التشغيل

   انخفضت أعمال الصيانة من 15 ساعة / أسبوع إلى 3 ساعات / شهر ، مما يوفر حوالي 18،000 دولار سنوياً.

   القضاء على وقت التوقف غير المخطط له بسبب تحرك أجهزة الاستشعار خفض خسائر الإنتاج بمقدار 250،000 دولار / عام.

3. السلامة والقدرة على التوسع

   أسهل الامتثال للمناطق الخطرة من عمليات التدقيق، بينما دعمت اتصال MODBUS التحديثات المستقبلية التي تمكنها من إنترنت الأشياء.

تمكننا من تحقيق سيطرة غير مسبوقة على ضغط الغرفة النظيفة، وهو أمر حيوي لضمان العقم.موثوقيته في الغلاف الجوي المتفجرة والتكامل السلس لـ BMS تجعله ضروري لعملياتنا.
المهندس الرئيسي، إدارة المرافق

يُمثّل نظام التحكم في الأجهزة FD820C كيف يمكن للابتكار في أجهزة الأجهزة الدقيقة معالجة التحديات الحاسمة في تصنيع الأدوية.والاتصال الذكي، أصبحت حجر الزاوية لإدارة ضغط الغرفة النظيفة الحديثة، وكفاءة القيادة، والامتثال، وتوفير التكاليف في البيئات المنظمة بشدة.