Casestudy: FD820C ingebouwde micro-verschildruksensor in farmaceutische cleanroomtoepassingen

Een vooraanstaande farmaceutische fabrikant die gespecialiseerd is in steriele injecteerbare geneesmiddelen werd geconfronteerd met kritieke uitdagingen bij het handhaven van strenge milieucontroles in zijn ISO-klasse 5-schone ruimten.Het bedrijf had ultraprecieze differentialdrukbewaking tussen productiegebieden nodig., buffergebieden en aangrenzende gangen om kruisbesmetting te voorkomen en naleving van de voorschriften inzake goede fabricagepraktijken (GMP) te waarborgen.Bestaande differentialdruksensoren worstelde met drift, frequente handmatige herkalibratie en onbetrouwbare prestaties in gevaarlijke gebieden, waardoor stilstandstijden en productkwaliteit in gevaar komen.

1. Precisie en stabiliteit: Kleine drukschommelingen (zo laag als 1050 Pa) tussen de zones van de schoonruimte vereisten een meetnauwkeurigheid van ≤ ± 0,5% om omkering van de luchtstroom te voorkomen.
2. Onderhoudslast: Traditionele zenders vereisten wekelijkse handmatige nulpuntscorrecties, waardoor de arbeidskosten en de operationele storingen toenamen.
3. Naleving van de veiligheidsvoorschriften: Sensoren die een intrinsieke veiligheid vereisen (Ex ia IIC T4-certificering) voor gebruik in gevaarlijke omgevingen waar desinfectiemiddelen op basis van alcohol aanwezig zijn.
4. Integratiecomplexiteit: De oude apparaten hadden geen digitale communicatiemogelijkheden, waardoor de realtime data-integratie met het gebouwbeheersysteem (BMS) van de faciliteit werd belemmerd.

FRD CONTROL FD820C is geselecteerd vanwege de innovatieve functies die zijn afgestemd op de eisen van de farmaceutische cleanroom:

1. Hoge nauwkeurigheid en flexibiliteit

   Geconfigureerd met een volle schaalnauwkeurigheid van 0,5% en een bereik van 0500 Pa om kleine drukveranderingen tussen kritieke zones te detecteren.

   De dual-range-mogelijkheid maakte het mogelijk om zowel ultralage differentialdrukken (bijv. luchtluizen) als hogere drukken (HEPA-filterstatus) te controleren.

2. Automatische nulpuntkalibratie in realtime

   De gepatenteerde online auto-zero-functie elimineerde drift veroorzaakt door temperatuurschommelingen of mechanische trillingen, waardoor continue nauwkeurigheid zonder handmatige ingreep werd gewaarborgd.Dit verminderde de kalibratiebelasting met 80% ten opzichte van eerdere systemen.

3. Ontwerp tegen explosie

   De intrinsiek veilige constructie (Ex ia IIC T4) maakte het mogelijk om veilig te werken in gevaarlijke gebieden waar brandbare dampen kunnen bestaan.

4. Naadloze integratie

   Het heeft een analoge uitgang van 4-20mA, of RS485 + relay-uitgang, en neemt het MODBUS RTU-protocol aan, dat realtime gegevens naar het Building Management System (BMS) kan verzenden.Het is in staat om automatisch alarmen af te geven voor drukverschillenNa de integratie met het SCADA-systeem (Supervisory Control and Data Acquisition) is het mogelijk om meerdere cleanroomgebieden op afstand te monitoren.

1. Inzetgebieden: FD820C-eenheden werden geïnstalleerd op kritieke plaatsen, waaronder:tussen lyophilizatie-suites en aangrenzende toiletten om negatieve druk te behouden.Bij HVAC-toevoer-/uitlaatleidingen om de integriteit van het HEPA-filter te controleren- In kleedkamers om een positieve drukgradiënt te garanderen.
2. Kalibratie: Fabrieksvoorgeconfigureerde automatische nulintervallen (zelfconfigureerbaar) werden aangepast aan de sanitaire cycli van de cleanroom.

1. Verbeterde naleving en productkwaliteit

   De drukstabiliteit verbeterde met 60%, waarbij de gradiënten binnen ±2 Pa van de inzetpunten bleven.

2. Verminderde exploitatiekosten

   Onderhoudswerkers daalden van 15 uur per week naar 3 uur per maand, wat jaarlijks ongeveer 18.000 dollar bespaart.

   Door het elimineren van ongeplande stilstand door sensorverschuiving werden de productieverliezen met naar schatting 250.000 dollar per jaar verminderd.

3. Veiligheid en schaalbaarheid

   Gevaarlijke gebieden vereenvoudigde de audit, terwijl de MODBUS-connectiviteit toekomstige IoT-opwaarderingen ondersteunde.

De FD820C's auto-zero-functie heeft de spelregels veranderd. We hebben een ongekende controle bereikt over de druk in de cleanroom, wat van vitaal belang is voor steriliteit.De betrouwbaarheid in explosieve omgevingen en de naadloze integratie van BMS maken het onmisbaar voor onze activiteiten..??
- Hoofdingenieur Facility Management

FRD CONTROL FD820C is een voorbeeld van hoe innovatie op het gebied van precisie-instrumenten kritieke uitdagingen in de farmaceutische productie kan aanpakken.en slimme connectiviteit, is het een hoeksteen geworden van modern cleanroom drukbeheer, rijdende efficiëntie, naleving en kostenbesparing in sterk gereguleerde omgevingen.