Studi Kasus: Pemancar Tekanan Diferensial Mikro Tertanam FD820C dalam Aplikasi Ruang Bersih Farmasi

Seorang produsen farmasi terkemuka yang berspesialisasi dalam obat-obatan injeksi steril menghadapi tantangan kritis dalam menjaga kontrol lingkungan yang ketat di dalam ruang bersih ISO Kelas 5-nya. Perusahaan membutuhkan pemantauan tekanan diferensial yang sangat presisi antara zona produksi, area penyangga, dan koridor yang berdekatan untuk mencegah kontaminasi silang dan memastikan kepatuhan terhadap peraturan Praktik Manufaktur yang Baik (GMP). Sensor tekanan diferensial yang ada kesulitan dengan drift, kalibrasi manual yang sering, dan kinerja yang tidak dapat diandalkan di area berbahaya, yang berisiko menyebabkan waktu henti produksi dan kualitas produk.

1. Presisi & Stabilitas: Fluktuasi tekanan kecil (serendah 10–50 Pa) antara zona ruang bersih menuntut akurasi pengukuran ≤±0,5% untuk mencegah pembalikan aliran udara.
2. Beban Pemeliharaan: Pemancar tradisional membutuhkan penyesuaian titik nol manual mingguan, meningkatkan biaya tenaga kerja dan gangguan operasional.
3. Kepatuhan Keselamatan: Sensor membutuhkan keselamatan intrinsik (sertifikasi Ex ia IIC T4) untuk digunakan di lingkungan berbahaya di mana disinfektan berbasis alkohol ada.
4. Kompleksitas Integrasi: Perangkat lama tidak memiliki kemampuan komunikasi digital, menghambat integrasi data real-time dengan Sistem Manajemen Gedung (BMS) fasilitas.

FRD CONTROL FD820C dipilih karena fitur inovatifnya yang disesuaikan dengan persyaratan ruang bersih farmasi:

1. Akurasi & Fleksibilitas Tinggi

   Dikonfigurasi dengan akurasi skala penuh 0,5% dan rentang 0–500 Pa untuk mendeteksi perubahan tekanan kecil antara zona kritis.

   Kemampuan rentang ganda memungkinkan pemantauan tekanan diferensial yang sangat rendah (misalnya, airlock) dan tekanan yang lebih tinggi (status filter HEPA).

2. Kalibrasi Titik Nol Otomatis Real-Time

   Fitur auto-zeroing online yang dipatenkan menghilangkan drift yang disebabkan oleh perubahan suhu atau getaran mekanis, memastikan akurasi berkelanjutan tanpa intervensi manual. Hal ini mengurangi beban kerja kalibrasi sebesar 80% dibandingkan dengan sistem sebelumnya.

3. Desain Tahan Ledakan

   Konstruksi yang aman secara intrinsik (Ex ia IIC T4) memungkinkan pengoperasian yang aman di area berbahaya di mana uap yang mudah terbakar mungkin ada.

4. Integrasi Mulus

   Ia memiliki output analog 4-20mA, atau output RS485 + relay, dan mengadopsi protokol MODBUS RTU, yang dapat mengirimkan data real-time ke Sistem Manajemen Gedung (BMS). Ia mampu secara otomatis mengeluarkan alarm untuk penyimpangan tekanan. Setelah diintegrasikan dengan sistem Supervisory Control and Data Acquisition (SCADA), ia memungkinkan pemantauan jarak jauh dari beberapa area ruang bersih.

1. Area Penerapan: Unit FD820C dipasang di titik-titik penting, termasuk:Antara suite liofilisasi dan kamar mandi yang berdekatan untuk mempertahankan tekanan negatif.Di saluran suplai/buang HVAC untuk memantau integritas filter HEPA.Di ruang ganti untuk memastikan gradien tekanan positif.
2. Kalibrasi: Interval auto-zeroing yang telah dikonfigurasi sebelumnya di pabrik (dapat dikonfigurasi sendiri) disesuaikan agar selaras dengan siklus sanitasi ruang bersih.

1. Peningkatan Kepatuhan & Kualitas Produk

   Stabilitas tekanan meningkat sebesar 60%, mempertahankan gradien dalam ±2 Pa dari titik setel. Tidak ada ketidaksesuaian GMP yang terkait dengan kontrol lingkungan yang dilaporkan pasca-instalasi.

2. Pengurangan Biaya Operasional

   Tenaga kerja pemeliharaan berkurang dari 15 jam/minggu menjadi 3 jam/bulan, menghemat sekitar $18.000 per tahun.

   Penghapusan waktu henti yang tidak direncanakan karena drift sensor mengurangi kerugian produksi sebesar $250.000/tahun.

3. Keselamatan & Skalabilitas

   Kepatuhan area berbahaya menyederhanakan audit, sementara konektivitas MODBUS mendukung peningkatan yang diaktifkan IoT di masa mendatang.

“Fitur auto-zeroing FD820C telah menjadi pengubah permainan. Kami telah mencapai kontrol yang belum pernah terjadi sebelumnya atas tekanan ruang bersih, yang sangat penting untuk jaminan sterilitas. Keandalannya di atmosfer yang mudah meledak dan integrasi BMS yang mulus membuatnya sangat diperlukan untuk operasi kami.”
— Kepala Insinyur, Manajemen Fasilitas

FRD CONTROL FD820C mencontohkan bagaimana inovasi dalam instrumentasi presisi dapat mengatasi tantangan kritis dalam manufaktur farmasi. Dengan menggabungkan teknologi yang dipatenkan, desain keselamatan yang kuat, dan konektivitas cerdas, ia telah menjadi landasan manajemen tekanan ruang bersih modern, mendorong efisiensi, kepatuhan, dan penghematan biaya di lingkungan yang sangat teregulasi.