Estudo de caso: Transmissor de pressão micro diferencial incorporado FD820C em aplicações farmacêuticas em salas limpas

Um fabricante farmacêutico líder, especializado em medicamentos injetáveis estéreis, enfrentou desafios críticos na manutenção de controles ambientais rigorosos em suas salas limpas ISO Classe 5. A empresa precisava de monitoramento de pressão diferencial ultrapreciso entre zonas de produção, áreas de buffer e corredores adjacentes para evitar contaminação cruzada e garantir a conformidade com os regulamentos de Boas Práticas de Fabricação (BPF). Os sensores de pressão diferencial existentes lutavam com deriva, recalibração manual frequente e desempenho não confiável em áreas perigosas, arriscando o tempo de inatividade da produção e a qualidade do produto.

1. Precisão e Estabilidade: Pequenas flutuações de pressão (tão baixas quanto 10–50 Pa) entre as zonas da sala limpa exigiam precisão de medição ≤±0,5% para evitar reversões de fluxo de ar.
2. Encargos de Manutenção: Os transmissores tradicionais exigiam ajustes manuais semanais do ponto zero, aumentando os custos de mão de obra e as interrupções operacionais.
3. Conformidade de Segurança: Os sensores precisavam de segurança intrínseca (certificação Ex ia IIC T4) para uso em ambientes perigosos onde desinfetantes à base de álcool estavam presentes.
4. Complexidade de Integração: Os dispositivos legados não possuíam recursos de comunicação digital, dificultando a integração de dados em tempo real com o Sistema de Gerenciamento Predial (BMS) da instalação.

O FRD CONTROL FD820C foi selecionado por seus recursos inovadores adaptados aos requisitos de salas limpas farmacêuticas:

1. Alta Precisão e Flexibilidade

   Configurado com precisão de escala total de 0,5% e uma faixa de 0–500 Pa para detectar pequenas alterações de pressão entre zonas críticas.

   A capacidade de faixa dupla permitiu o monitoramento de pressões diferenciais ultrabaixas (por exemplo, eclusas de ar) e pressões mais altas (status do filtro HEPA).

2. Calibração Automática do Ponto Zero em Tempo Real

   O recurso patenteado de auto-zeramento online eliminou a deriva causada por mudanças de temperatura ou vibrações mecânicas, garantindo precisão contínua sem intervenção manual. Isso reduziu a carga de calibração em 80% em comparação com os sistemas anteriores.

3. Design à Prova de Explosão

   A construção intrinsecamente segura (Ex ia IIC T4) permitiu a operação segura em áreas perigosas onde vapores inflamáveis ​​poderiam existir.

4. Integração Perfeita

   Possui saída analógica de 4-20mA, ou RS485 + saída de relé, e adota o protocolo MODBUS RTU, que pode transmitir dados em tempo real para o Sistema de Gerenciamento Predial (BMS). É capaz de emitir alarmes automaticamente para desvios de pressão. Depois de integrado ao sistema de Supervisão, Controle e Aquisição de Dados (SCADA), ele permite o monitoramento remoto de várias áreas de salas limpas.

1. Áreas de Implantação: As unidades FD820C foram instaladas em pontos críticos, incluindo: Entre suítes de liofilização e banheiros adjacentes para manter a pressão negativa. Em dutos de suprimento/exaustão de HVAC para monitorar a integridade do filtro HEPA. Em salas de vestimenta para garantir gradientes de pressão positivos.
2. Calibração: Os intervalos de auto-zeramento pré-configurados de fábrica (autoconfiguráveis) foram personalizados para se alinharem aos ciclos de sanitização da sala limpa.

1. Conformidade Aprimorada e Qualidade do Produto

   A estabilidade da pressão melhorou em 60%, mantendo os gradientes dentro de ±2 Pa dos pontos de ajuste. Nenhuma não conformidade de BPF relacionada aos controles ambientais foi relatada após a instalação.

2. Custos Operacionais Reduzidos

   A mão de obra de manutenção diminuiu de 15 horas/semana para 3 horas/mês, economizando aproximadamente US$ 18.000 anualmente.

   A eliminação do tempo de inatividade não planejado devido à deriva do sensor reduziu as perdas de produção em aproximadamente US$ 250.000/ano.

3. Segurança e Escalabilidade

   A conformidade da área perigosa simplificou as auditorias, enquanto a conectividade MODBUS suportou futuras atualizações habilitadas para IoT.

“O recurso de auto-zeramento do FD820C foi um divisor de águas. Conseguimos um controle sem precedentes sobre as pressões da sala limpa, o que é vital para a garantia de esterilidade. Sua confiabilidade em atmosferas explosivas e a integração perfeita do BMS o tornam indispensável para nossas operações.”
— Engenheiro Chefe, Gerenciamento de Instalações

O FRD CONTROL FD820C exemplifica como a inovação em instrumentação de precisão pode abordar desafios críticos na fabricação farmacêutica. Ao combinar tecnologia patenteada, design de segurança robusto e conectividade inteligente, ele se tornou uma pedra angular do gerenciamento moderno de pressão de salas limpas, impulsionando a eficiência, a conformidade e a economia de custos em ambientes altamente regulamentados.