Исследование случая: Встроенный микродифференциальный передатчик давления FD820C в фармацевтических чистых помещениях

Ведущий производитель фармацевтической продукции, специализирующийся на стерильных инъекционных препаратах, столкнулся с серьезными проблемами в поддержании строгих экологических норм в своих чистых помещениях класса ISO 5. Компании требовался сверхточный мониторинг перепада давления между производственными зонами, буферными зонами и смежными коридорами для предотвращения перекрестного загрязнения и обеспечения соответствия требованиям надлежащей производственной практики (GMP). Существующие датчики перепада давления испытывали трудности с дрейфом, частой ручной перекалибровкой и ненадежной работой во взрывоопасных зонах, что ставило под угрозу время простоя производства и качество продукции.

1. Точность и стабильность: Незначительные колебания давления (всего 10–50 Па) между зонами чистых помещений требовали точности измерений ≤±0,5%, чтобы предотвратить обратный поток воздуха.
2. Бремя обслуживания: Традиционные передатчики требовали еженедельной ручной регулировки нулевой точки, что увеличивало затраты на рабочую силу и производственные сбои.
3. Соответствие требованиям безопасности: Датчики должны были иметь взрывозащиту (сертификация Ex ia IIC T4) для использования во взрывоопасных средах, где присутствовали дезинфицирующие средства на спиртовой основе.
4. Сложность интеграции: Устаревшие устройства не имели возможностей цифровой связи, что затрудняло интеграцию данных в реальном времени с системой управления зданием (BMS) объекта.

FD820C от FRD CONTROL был выбран из-за его инновационных функций, разработанных специально для требований чистых помещений фармацевтической промышленности:

1. Высокая точность и гибкость

   Настроен с точностью 0,5% от полной шкалы и диапазоном 0–500 Па для обнаружения незначительных изменений давления между критическими зонами.

   Возможность двойного диапазона позволяла контролировать как сверхнизкое перепады давления (например, воздушные шлюзы), так и более высокое давление (состояние HEPA-фильтра).

2. Автоматическая калибровка нулевой точки в реальном времени

   Запатентованная функция автоматической установки нуля в режиме онлайн устраняла дрейф, вызванный перепадами температуры или механическими вибрациями, обеспечивая непрерывную точность без ручного вмешательства. Это сократило трудозатраты на калибровку на 80% по сравнению с предыдущими системами.

3. Взрывозащищенная конструкция

   Взрывобезопасная конструкция (Ex ia IIC T4) обеспечивала безопасную работу во взрывоопасных зонах, где могли присутствовать легковоспламеняющиеся пары.

4. Бесшовная интеграция

   Он имеет аналоговый выход 4-20 мА или RS485 + релейный выход и использует протокол MODBUS RTU, который может передавать данные в реальном времени в систему управления зданием (BMS). Он способен автоматически выдавать сигналы тревоги при отклонениях давления. После интеграции с системой диспетчерского управления и сбора данных (SCADA) он обеспечивает удаленный мониторинг нескольких зон чистых помещений.

1. Области развертывания: Устройства FD820C были установлены в критических точках, в том числе: Между камерами лиофилизации и смежными санузлами для поддержания отрицательного давления. На воздуховодах приточной/вытяжной вентиляции для контроля целостности HEPA-фильтров. В раздевалках для обеспечения градиентов положительного давления.
2. Калибровка: Заводские предварительно настроенные интервалы автоматической установки нуля (самонастраиваемые) были настроены в соответствии с циклами санитарной обработки чистых помещений.

1. Повышенное соответствие требованиям и качество продукции

   Стабильность давления улучшилась на 60%, поддерживая градиенты в пределах ±2 Па от заданных значений. После установки не было зарегистрировано ни одного несоответствия GMP, связанного с экологическим контролем.

2. Снижение эксплуатационных расходов

   Трудозатраты на техническое обслуживание сократились с 15 часов в неделю до 3 часов в месяц, что позволило сэкономить примерно 18 000 долларов США в год.

   Устранение незапланированных простоев из-за дрейфа датчиков сократило производственные потери примерно на 250 000 долларов США в год.

3. Безопасность и масштабируемость

   Соответствие требованиям для взрывоопасных зон упростило аудиты, а подключение MODBUS поддерживало будущие обновления с поддержкой IoT.

“Функция автоматической установки нуля FD820C изменила правила игры. Мы добились беспрецедентного контроля над давлением в чистых помещениях, что жизненно важно для обеспечения стерильности. Его надежность во взрывоопасных средах и бесшовная интеграция с BMS делают его незаменимым для наших операций.”
— Главный инженер, управление объектами

FRD CONTROL FD820C демонстрирует, как инновации в прецизионных приборах могут решить критические проблемы в фармацевтическом производстве. Сочетая запатентованную технологию, надежную конструкцию безопасности и интеллектуальные возможности подключения, он стал краеугольным камнем современного управления давлением в чистых помещениях, повышая эффективность, соответствие требованиям и экономию средств в условиях строгой регламентации.