Estudio de caso: Transmisor de presión micro diferencial incorporado FD820C en aplicaciones farmacéuticas en salas limpias
2025/02/25
Un fabricante farmacéutico líder especializado en medicamentos inyectables estériles se enfrentó a desafíos críticos para mantener controles ambientales estrictos dentro de sus salas limpias de clase 5 ISO.La empresa requería un control de presión diferencial de ultra precisión entre las zonas de producción, zonas tampón y corredores adyacentes para evitar la contaminación cruzada y garantizar el cumplimiento de las regulaciones de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF).Los sensores de presión diferencial existentes lucharon con la deriva, recalibración manual frecuente y rendimiento poco fiable en zonas peligrosas, lo que pone en riesgo los tiempos de inactividad de la producción y la calidad del producto.
- Precisión y estabilidad: Las pequeñas fluctuaciones de presión (tan bajas como 1050 Pa) entre las zonas de salas limpias requerían una precisión de medición ≤ ± 0,5% para evitar inversiones del flujo de aire.
- Carga de mantenimiento: Los transmisores tradicionales requerían ajustes semanales manuales de punto cero, aumentando los costos laborales y las interrupciones operativas.
- Cumplimiento de la seguridad: Los sensores necesitaban seguridad intrínseca (certificación Ex ia IIC T4) para su uso en entornos peligrosos donde estuvieran presentes desinfectantes a base de alcohol.
- Complejidad de la integración: Los dispositivos heredados carecían de capacidades de comunicación digital, lo que dificultaba la integración de datos en tiempo real con el Sistema de Gestión de Edificios (BMS) de la instalación.
FRD CONTROL FD820C fue seleccionado por sus características innovadoras adaptadas a los requisitos de las salas limpias farmacéuticas:
- Alta precisión y flexibilidad
Configurado con una precisión a escala completa del 0,5% y un rango de 0 ‰ 500 Pa para detectar cambios de presión mínimos entre zonas críticas.
La capacidad de doble alcance permitió el monitoreo de presiones diferenciales ultrabajas (por ejemplo, esclusas de aire) y presiones más altas (estado del filtro HEPA).
- Calibración automática de punto cero en tiempo real
La característica patentada de cero automático en línea eliminó la deriva causada por cambios de temperatura o vibraciones mecánicas, asegurando una precisión continua sin intervención manual.Esta reducción de la carga de trabajo de calibración en un 80% en comparación con los sistemas anteriores.
- Diseño a prueba de explosiones
La construcción de seguridad intrínseca (Ex II C T 4) permite una operación segura en zonas peligrosas donde pueden existir vapores inflamables.
- Integración sin problemas
Tiene una salida analógica de 4-20mA, o salida de relé RS485 +, y adopta el protocolo MODBUS RTU, que puede transmitir datos en tiempo real al Sistema de Gestión de Edificios (BMS).Es capaz de emitir automáticamente alarmas para las desviaciones de presiónDespués de integrarse con el sistema de control de supervisión y adquisición de datos (SCADA), permite la monitorización remota de múltiples áreas de salas limpias.
- Áreas de despliegue: Las unidades FD820C se instalaron en puntos críticos, incluyendo:Entre las suites de liofilización y los baños adyacentes para mantener la presión negativa.En los conductos de suministro/salidas de HVAC para controlar la integridad del filtro HEPAEn las habitaciones de vestimenta para asegurar gradientes de presión positivos.
- Calibración: Los intervalos de auto-nulo preconfigurados en fábrica (auto-configurables) se personalizaron para alinearse con los ciclos de desinfección de la sala limpia.
- Mejor cumplimiento y calidad del producto
La estabilidad de presión mejoró en un 60%, manteniendo gradientes dentro de ± 2 Pa de los puntos de ajuste.
- Reducción de los costes operativos
La mano de obra de mantenimiento disminuyó de 15 horas/semana a 3 horas/mes, ahorrando aproximadamente $18,000 al año.
La eliminación de los tiempos de inactividad no planificados debido a la deriva de los sensores redujo las pérdidas de producción en un estimado de $ 250,000 / año.
- Seguridad y escalabilidad
El cumplimiento de las áreas peligrosas simplificó las auditorías, mientras que la conectividad MODBUS apoyó futuras actualizaciones habilitadas para IoT.
La función de cero automático del FD820C ha sido un cambio de juego, hemos logrado un control sin precedentes sobre las presiones de las salas limpias, lo cual es vital para garantizar la esterilidad.Su fiabilidad en atmósferas explosivas e integración perfecta del BMS lo hacen indispensable para nuestras operaciones..
¢ Ingeniero jefe, gestión de instalaciones
FRD CONTROL FD820C es un ejemplo de cómo la innovación en la instrumentación de precisión puede abordar los desafíos críticos en la fabricación farmacéutica.y conectividad inteligente, se ha convertido en una piedra angular de la gestión moderna de la presión de la sala limpia, la eficiencia de conducción, el cumplimiento y el ahorro de costos en entornos altamente regulados.
