Nghiên cứu trường hợp: FD820C Bộ truyền áp khác biệt vi mô nhúng trong các ứng dụng phòng sạch dược phẩm
2025/02/25
Một nhà sản xuất dược phẩm hàng đầu chuyên về thuốc tiêm vô trùng phải đối mặt với những thách thức nghiêm trọng trong việc duy trì kiểm soát môi trường nghiêm ngặt trong phòng sạch ISO Class 5.Công ty cần kiểm soát áp suất khác biệt cực chính xác giữa các khu vực sản xuất, khu vực đệm và hành lang liền kề để ngăn ngừa nhiễm trùng chéo và đảm bảo tuân thủ các quy định về Thực hành sản xuất tốt (GMP).Các cảm biến áp suất khác biệt hiện có gặp khó khăn với sự trôi dạt, hiệu suất không đáng tin cậy trong các khu vực nguy hiểm, gây nguy hiểm cho thời gian ngừng sản xuất và chất lượng sản phẩm.

- Độ chính xác và ổn định: Sự biến động áp suất nhỏ (từ 10 ‰ 50 Pa) giữa các vùng phòng sạch đòi hỏi độ chính xác đo ≤ ± 0,5% để ngăn ngừa đảo ngược dòng không khí.
- Trách nhiệm bảo trì: Máy phát truyền thống yêu cầu điều chỉnh điểm không bằng tay hàng tuần, làm tăng chi phí lao động và gián đoạn hoạt động.
- Phù hợp an toàn: Các cảm biến cần an toàn nội tại (xác nhận Ex ia IIC T4) để sử dụng trong môi trường nguy hiểm có chất khử trùng có cồn.
- Sự phức tạp của sự tích hợp: Các thiết bị cũ thiếu khả năng giao tiếp kỹ thuật số, cản trở việc tích hợp dữ liệu thời gian thực với Hệ thống Quản lý Tòa nhà (BMS) của cơ sở.
FRD CONTROL FD820C được chọn vì các tính năng sáng tạo của nó phù hợp với các yêu cầu phòng sạch dược phẩm:
- Độ chính xác và linh hoạt cao
Được cấu hình với độ chính xác toàn diện 0,5% và phạm vi 0500 Pa để phát hiện các thay đổi áp suất nhỏ giữa các vùng quan trọng.
Khả năng hai phạm vi cho phép giám sát cả áp suất khác biệt cực thấp (ví dụ: ổ khóa không khí) và áp suất cao hơn (tình trạng bộ lọc HEPA).
- Định chuẩn điểm không tự động trong thời gian thực
Tính năng tự động bằng sáng chế trực tuyến loại bỏ sự trôi dạt do thay đổi nhiệt độ hoặc rung động cơ học, đảm bảo độ chính xác liên tục mà không cần can thiệp bằng tay.Điều này giảm khối lượng công việc hiệu chuẩn bằng 80% so với các hệ thống trước đây.
- Thiết kế chống nổ
Xây dựng an toàn nội tại (Ex ia IIC T4) cho phép hoạt động an toàn trong các khu vực nguy hiểm có thể có hơi bốc cháy.
- Kết hợp liền mạch
Nó có đầu ra tương tự là 4-20mA, hoặc đầu ra tiếp xúc RS485 +, và áp dụng giao thức MODBUS RTU, có thể truyền dữ liệu thời gian thực đến Hệ thống Quản lý Tòa nhà (BMS).Nó có khả năng tự động phát ra báo động cho các sai lệch áp suấtSau khi được tích hợp với hệ thống kiểm soát giám sát và thu thập dữ liệu (SCADA), nó cho phép giám sát từ xa nhiều khu vực phòng sạch.

- Khu vực triển khai: Các đơn vị FD820C được lắp đặt tại các điểm quan trọng, bao gồm: Giữa các bộ lyophilization và phòng vệ sinh liền kề để duy trì áp suất âm.Tại các ống dẫn nguồn / ống xả HVAC để giám sát tính toàn vẹn của bộ lọc HEPATrong phòng thay đồ để đảm bảo gradient áp suất tích cực.
- Định chuẩn: Khoảng thời gian tự động lập số không (tự cấu hình) được cấu hình trước tại nhà máy được tùy chỉnh để phù hợp với chu kỳ vệ sinh phòng sạch.
- Tăng sự tuân thủ và chất lượng sản phẩm
Sự ổn định áp suất được cải thiện 60%, duy trì độ dốc trong vòng ± 2 Pa của các điểm thiết lập.
- Giảm chi phí hoạt động
Lao động bảo trì giảm từ 15 giờ / tuần xuống còn 3 giờ / tháng, tiết kiệm khoảng 18.000 đô la mỗi năm.
Việc loại bỏ thời gian ngừng hoạt động không được lên kế hoạch do biến động cảm biến đã làm giảm tổn thất sản xuất khoảng 250.000 đô la / năm.
- An toàn và khả năng mở rộng
Sự tuân thủ khu vực nguy hiểm đơn giản hóa các cuộc kiểm toán, trong khi kết nối MODBUS hỗ trợ các nâng cấp tương lai cho phép IoT.

Tính năng tự động lập bằng của FD820C đã thay đổi trò chơi. Chúng tôi đã đạt được sự kiểm soát chưa từng có về áp suất trong phòng sạch, điều này rất quan trọng để đảm bảo khả năng vô sinh.Tính đáng tin cậy của nó trong môi trường nổ và tích hợp BMS liền mạch làm cho nó không thể thiếu cho các hoạt động của chúng tôi.
¢ Chuyên gia kỹ thuật trưởng, Quản lý cơ sở
FRD CONTROL FD820C là ví dụ về cách đổi mới trong thiết bị đo chính xác có thể giải quyết những thách thức quan trọng trong sản xuất dược phẩm.và kết nối thông minh, nó đã trở thành nền tảng của quản lý áp suất phòng sạch hiện đại, hiệu quả lái xe, tuân thủ và tiết kiệm chi phí trong môi trường được quy định chặt chẽ.